La buena aceptación de esta tecnología, que permite acelerar procesos y reducir costes, por parte de la FDA convierte la simulación y el modelado computacional en parte esencial de los procesos de aprobación. Ansys pone de relieve las ventajas del “laboratorio humano virtual” que se consigue aplicando la tecnología de simulación por ordenador a la investigación médica 
 
De hecho, según la organización Medical Device Innovation Consortium (MDIC), el modelo «in silico» podría representar más del 50% de los ensayos clínicos del futuro. Y es que las autoridades regulatorias, como la FDA (Food and Drug Administration) de EE.UU., han reconocido recientemente el valor de la simulación en sus procesos de aprobación, recomendándola para complementar otros acercamientos, como los ensayos clínicos con animales y humanos.

En este sentido, Ansys, como compañía especializada software de simulación de ingeniería, pone de relieve las ventajas del “laboratorio humano virtual” que se consigue a través de la aplicación de esta tecnología en la investigación médica. Para Ansys puede ser difícil o imposible encontrar voluntarios para probar el comportamiento de un tratamiento dado sin ponerlos en peligro. "Gracias a los avances en la imagen médica, el poder de las computadoras, y a los algoritmos y modelos numéricos, las compañías médicas y farmacéuticas pueden reproducir el entorno humano y, si es necesario, los investigadores pueden ampliarlo con una precisión geométrica y quirúrgica, modelando potencialmente el cuerpo humano por completo a través de un enfoque de sistemas".

Hacia la optimización

La simulación permite el desarrollo de modelos detallados tanto del dispositivo como de la parte del cuerpo que interactúa con él. Se predice el comportamiento térmico, estructural, de fluidos y electromagnético de componentes naturales como los tejidos blandos, huesos y sangre, usando modelos avanzados validados previamente.

Las condiciones límite se calculan a través de una combinación de modelado 3D y simulación a nivel de sistemas. Comprender al detalle cómo funcionará el dispositivo es crucial en el estadio inicial de desarrollo de concepto del proceso de desarrollo del producto.

Una aproximación progresiva

En un primer paso se analizan los componentes del cuerpo humano que directamente interactúan con el dispositivo o medicina. Los investigadores pueden después añadir más considerando más modelos no-lineares avanzados o añadiendo más leyes físicas. También podrían expandir progresivamente el número de partes del cuerpo hasta abarcar el cuerpo entero.

Por otra parte, para demostrar con seguridad que un dispositivo o medicina funcionará como se espera y que ofrece los resultados esperados a pesar de la variabilidad fisiológica y patológica de la población objetivo, se prueba normalmente en ensayos clínicos de cientos de miles de pacientes. Realizando la misma simulación en grandes bases de datos, los investigadores pueden desarrollar ensayos clínicos in silico basados únicamente en unos pocos parámetros claves y llegar a conclusiones valiosas para los médicos sin riesgo para los pacientes. Es posible, por lo tanto llevar las pruebas al extremo y determinar la ventana de operatividad real para una solución dada.

Grandes resultados sin altas inversiones

La revolución «in silico», no solo impulsará la innovación médica y traerá consigo soluciones que mejoren la calidad de vida de la población, sino que ya está generando grandes oportunidades de negocio. Las compañías pueden obtener un gran valor de esta tecnología incluso con inversiones mínimas identificando cuáles son las prácticas que pueden generarle el mayor impacto, y adoptando de forma progresiva prácticas multinivel más favorables. Aunque no se alcanzan los resultados que se obtendrían de una implementación global, esta aproximación permite lograr importantes avances a través de inversiones pequeñas.